Compartir

Alemania, Francia, Italia y España tienen Se detuvieron las vacunas con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca luego de informes de coágulos de sangre raros en personas que recibieron las inyecciones.

Estos movimientos de los cuatro países más grandes de la Unión Europea siguen a pausas en varios estados miembros más pequeños y marcan una nueva crisis de confianza para una vacuna asequible que se considera la mejor esperanza de acelerar la vacunación contra COVID-19 en los países en desarrollo.

Los expertos señalan que aún no hay evidencia clara de que la vacuna esté causando estos coágulos reportados y que los casos estén siendo investigados por los reguladores. Sin embargo, las preocupaciones recientes siguen a las preguntas anteriores de los científicos sobre cómo la empresa comunicaba los problemas con la empresa. Seguridad y efectividad de su vacuna. También se produce justo antes de que se espere que AstraZeneca publique los resultados de un ensayo clínico a gran escala que determinará si la FDA ha aprobado la vacuna para su uso en los Estados Unidos.

Las pausas de vacunación en Europa fueron provocadas por informes de tres ingresos hospitalarios, incluido un paciente fallecido entre los que recibieron la vacuna. Noruega, y otra muerte en Dinamarca. En uno Explicación La Agencia Europea de Medicamentos, publicada el 11 de marzo, el regulador equivalente a la FDA en la UE, dijo que entre los 5 millones de personas que recibieron inyecciones de AstraZeneca, un total de 30 casos de “eventos tromboembólicos” o coágulos de sangre ocurrieron en el UE.

“Actualmente no hay evidencia de que la vacunación haya causado estas afecciones que no se enumeran como efectos secundarios con esta vacuna”, dijo la EMA. “La posición del Comité de Seguridad de la EMA es que los beneficios de la vacuna continúan superando los riesgos y que la vacuna aún se puede administrar”.

AstraZeneca dijo que se reportaron un total de 37 casos de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, ambas afecciones causadas por la coagulación de la sangre, que es menor de lo que se esperaría en función de la tasa en la población general.

“Alrededor de 17 millones de personas en la UE y el Reino Unido han recibido nuestra vacuna y el número de casos de coágulos de sangre reportados en este grupo es menor que los cientos que se esperarían”, dijo Ann Taylor, directora médica de la empresa. Explicación emitido el 14 de marzo.

Y la Organización Mundial de la Salud es – instando a los países a seguir usando la vacunaNo hay evidencia de que cause coágulos de sangre. Los expertos de la OMS se reunirán el martes para discutir los informes de coágulos sanguíneos.

Sin embargo, algunos incidentes detuvieron a algunos países. Según el ministro de Salud alemán, Jens Spahn, se han informado siete casos de una enfermedad rara. trombosis del seno venoso cerebral (CVST) de 1,6 millones de personas que recibieron la vacuna AstraZeneca en Alemania. El Instituto Paul Ehrlich, que forma parte del Ministerio de Salud alemán, dijo el lunes que así era. preocupado la afección se ha informado junto con sangrado inusual y un número bajo de plaquetas que forman coágulos y previenen el sangrado.

Los pocos casos que se han producido en Alemania hasta ahora serían más de lo esperado, pero podría ser una coincidencia estadística. “[T]La probabilidad de un agrupamiento estadístico de este tipo para obtener un resultado es en realidad bastante alta, incluso si no hay causa y efecto ”, dijo Paul Hunter, especialista en salud pública de la Universidad de East Anglia, en un comentario distribuido a través del Science Media Center del Reino Unido. estado.

La EMA se reúne el martes para discutir las preocupaciones sobre la coagulación sanguínea y se espera que publique sus conclusiones el jueves. Una pausa de vacunación más prolongada sería preocupante ya que los casos de COVID-19 están aumentando en varios países de la UE; Italia está experimentando uno ola particularmente alarmante – a medida que se propagan variantes más contagiosas.

Los expertos contactados por MPN News dijeron que sin saber más sobre los casos de los pacientes, no había suficiente evidencia para sacar conclusiones firmes sobre si la vacuna causó la coagulación. “Queremos saber la edad de los casos, su historial y las condiciones que podrían predisponer su riesgo de un coágulo sanguíneo o sangrado”, dijo Orly Vardeny de la Universidad de Minnesota, farmacéutica especializada en salud cardíaca.

“Puede que esté o no relacionado con la vacuna. Si es una vacuna, y si no está en todas partes, la explicación más probable es un problema con el lote de producción ”, dijo John Moore, virólogo del Weill Cornell Medical College en Nueva York que trabaja en el desarrollo de vacunas MPN News. (Algunos paises, incluida Austria, tener vacunación especialmente detenida de ciertos lotes de la vacuna AstraZeneca).

Las nuevas preocupaciones son las últimas de una serie de obstáculos sobre la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, que fue desarrollada en la Universidad de Oxford. En noviembre, AstraZeneca reclamó en una presione soltar que su vacuna fue 70% efectiva en general y podría ser hasta 90% efectiva cuando se administra en la mitad de una dosis para la primera de dos inyecciones. Sin embargo, muchos científicos se mostraron escépticos, especialmente después de que la compañía farmacéutica admitiera que este régimen era el resultado de una Error de cálculo de dosis. AstraZeneca luego agregó a la confusión al cambiar su explicación para la efectividad reclamada del 90% desde la dosis en sí hasta el retraso entre las dos dosis.

Un golpe más grave se produjo en febrero cuando los ensayos en Sudáfrica mostraron la vacuna. no fue efectivo contra la variante más contagiosa del coronavirus que circula allí. Sudáfrica interrumpió abruptamente los planes para usar la vacuna de AstraZeneca y, en su lugar, cambió a las vacunas de Johnson & Johnson y Pfizer / BioNTech.

Ahora los científicos esperan los resultados de un gran intento de la vacuna AstraZeneca, llevada a cabo en los EE. UU. y otros países, que será la piedra angular de la solicitud de la compañía para la aprobación de la vacuna por parte de la FDA. Sin embargo, algunos expertos se preguntan si agregar AstraZeneca a la lista de vacunas utilizadas en los EE. UU. Creará más problemas, ya que es probable que los anti-Vaxxers usen la publicidad negativa para socavar la campaña de vacunación más amplia.

“¿Realmente tiene un nicho que llenar? ¿Sería lo suficientemente confiable? ¿O será solo otro dolor de cabeza? “dijo Moore.

Children’s Health Defense, una organización que ha vendido Desinformación y teorias de conspiracion sobre vacunas desde hace años, ya ha destacado la noticia de que varios países europeos están dejando de usar la vacuna.

Donde la vacuna podría marcar una gran diferencia es en los países en desarrollo, especialmente en África, donde la adopción de la vacuna está muy rezagada. La administración de Biden ya está bajo presión para donar dosis fabricadas de la vacuna AstraZeneca a las naciones más pobres. New York Times informó el 11 de marzo. COVAX: la colaboración entre la OMS, la Coalición para la Innovación en la Preparación ante Epidemias y Gavi, la Alianza de Vacunas, para llevar vacunas asequibles a los países más pobres usando la vacuna de AstraZeneca Administre cientos de millones de dosis en países en desarrollo.

“La seguridad es nuestra principal preocupación: sabemos que las autoridades nacionales y la OMS están monitoreando de cerca la situación y que la instalación de COVAX seguirá sus instrucciones y recomendaciones”, respondió un portavoz de Gavi a las consultas de MPN News. “En la actualidad, no se ha establecido un vínculo causal entre la vacuna y los eventos tromboembólicos en individuos y la vacuna sigue siendo una herramienta de salud pública importante y poderosa en la lucha contra esta pandemia”.

 

Dejar una respuesta

Please enter your comment!
Please enter your name here